国务院开云online(中国)办开云online(中国)局局长、开云online(中国)发言人 寿小丽:

女士们、先生们，大家上午好。欢迎出席国务院开云online(中国)办开云online(中国)发布会。今天我们继续举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题开云online(中国)发布会。我们邀请到国家市场监督管理总局局长罗文先生，请他向大家介绍“十四五”时期市场监管高质量发展成就，并回答大家关心的问题。出席今天开云online(中国)发布会的还有：国家市场监督管理总局副局长柳军先生，副局长、国家标准化管理委员会主任邓志勇先生，国家药品监督管理局副局长杨胜先生。

下面，我们首先请罗文先生作介绍。

2025-08-22 10:00:24

国家市场监督管理总局局长 罗文:

谢谢主持人。各位媒体朋友，大家上午好。很高兴和我的同事出席今天上午的开云online(中国)发布会，首先感谢大家一直以来对市场监管工作的关心与支持。

“十四五”以来，全国市场监管系统在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下，认真落实国家“十四五”规划各项部署，坚持监管规范和促进发展并重的职能定位，努力营造更有活力、更加公平的市场环境，为经济社会高质量发展提供了有力保障。具体体现在以下几个方面：

一是营商环境持续优化。我们全面完成“证照分离”改革，建立了统一的经营主体准入制度，实施统一的市场准入负面清单，实现企业开办“一网通办”，充分激发了全社会的创业活力。完善涉企收费监管制度，持续降低经营主体成本。加强知识产权和商业秘密保护，有效增强了经营主体的创新动力。“十四五”以来，我国企业净增1999.9万户，个体工商户净增3394.6万户。

二是市场运行更加规范。我们推动修订《公司法》《反垄断法》《反不正当竞争法》《广告法》以及计量、标准、认证认可、消费者权益保护等领域一批行政法规；查办计量、合同、消费者权益保护、价格、反不正当竞争、广告等领域违法案件483.2万件；建立和实施企业经营异常名录等信用监管制度，我国企业信用指数从2020年度的128.6上升到2025年上半年的161.61。

三是市场循环有效畅通。我们推动出台《公平竞争审查条例》，对规制招商引资“恶性竞争”、违规财政奖补和限制企业迁移等问题形成了刚性制度约束。加大“非理性”竞争综合整治力度，强化对企业间过度低价竞争的规范引导。持续开展制止滥用行政权力排除、限制竞争专项执法，发现和废除了阻碍要素流动的政策措施4218件，查处行政性垄断案件239件，及时纠治了地方保护、市场分割等突出问题。

四是质量水平显著提升。我们推动发布《质量强国建设纲要》《国家标准化发展纲要》，我国宏观质量政策体系更加健全。积极开展质量强企强链强县行动，累计实施重点攻关项目4271个，解决质量堵点卡点问题1.8万个。加快推进质量基础设施建设，建成质量基础设施“一站式”服务站点2372个。五年来，我国制造业质量竞争力指数、生活性服务、公共服务质量满意度分别提高到85.86、81.33、81.62。

五是安全监管持续加力。我们进一步强化食品安全全链条监管，建立健全了属地管理和企业主体责任落实机制，查办食品安全案件226.04万件。全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，其中国家药品抽检合格率稳定在99.4%以上。加强工业产品源头治理，将6种高风险产品纳入生产许可证管理，将15种产品纳入强制性产品认证管理，发现并依法处置22万批次不合格产品。同时，深入开展特种设备安全隐患排查治理专项行动，安全形势总体趋于平稳。

回顾过去五年，党中央关于市场监管体制改革的决策部署，有力地提高了我国市场综合监管能力和水平，有效地保障了我国市场稳定运行。五年来我国超大规模市场持续扩容提质、市场体系不断健全、市场规则更加成熟，这些使得我们对“十五五”时期经济社会高质量发展、全面推进中国式现代化充满信心。

我先简要介绍上述情况，接下来我和我的同事将和大家作进一步交流，共同回答大家关心的问题。谢谢！

2025-08-22 10:10:23

寿小丽:

谢谢罗局长的介绍。下面我们进入提问环节，提问前请通报一下所在的开云online(中国)机构。

2025-08-22 10:10:45

每日经济开云online(中国)记者:

建设全国统一大市场是畅通国内大循环的重要任务。请问，近年来市场监管总局在构建全国统一大市场方面采取了哪些举措？取得了哪些成效？谢谢。

2025-08-22 10:17:56

罗文:

谢谢这位记者的提问，这个问题我来回答。大家知道，我国市场规模庞大、发展空间广阔，这是我国经济发展的一个突出优势。发挥好这个优势，需要大力破除地方保护、及时防止和制止市场垄断，维护好、建设好全国统一大市场。经过五年来的不懈努力，我们在畅通和做强国内大循环方面形成了一系列有效的保障机制，消除了一系列制约要素资源流动的堵点卡点。主要体现在以下几个方面：

一是破除地方保护、维护统一大市场的制度更加健全。我们推动《反垄断法》实现颁布15年后的首次大修，我们第三次修订《反不正当竞争法》，将强化竞争政策基础地位上升为法律规定，适应了我国新形势下反垄断反不正当竞争需要。推动出台《公平竞争审查条例》，实现了国家、省、市、县四级政府审查全覆盖，对以行政手段干预市场行为强化了制度约束。同时，我们还制定了《禁止滥用市场支配地位行为规定》等12部支撑法律实施的配套规章，建立了灵活完善的合规和执法指南指引体系，推动公平竞争法治环境更加稳定、透明、可预期。

二是规制市场垄断的执法更加有力。我们加强对重点领域垄断风险的监测评估，强化平台经济常态化监管，为防范和制止网络市场无序竞争设置了红灯、划出了底线。持续开展民生领域反垄断执法专项行动，查处医药领域垄断案件，推动药品价格恢复到合理水平；查处供水、燃气、建材、机动车检测等领域垄断案件，有效降低公众生活成本和经营主体生产负担。加强对平台经济、自然垄断等重点领域的经营者集中审查，共审结案件3400件，查处违法实施经营者集中案件145件，有力地维护了公平竞争市场秩序。

三是反不正当竞争的政策措施更加刚性。我们建立起公平竞争审查机制，对各级政府拟出台的文件严格把关，共审查重要政策措施4.22万件，对1.14万件提出审查修改意见，从源头上防止了不利于全国统一大市场建设的政策出台。我们组织开展制止滥用行政权力排除、限制竞争执法专项行动，立案查处行政性垄断案件239件，清理地方标准8000余项，坚决纠治了各种封闭“小市场”、自我“小循环”的行为。加大对企业之间不正当竞争行为的监管力度，共查办各类不正当竞争案件近5万件，其中查办网络不正当竞争案件4296件，推动线下线上市场竞争生态不断优化。

四是发挥区域市场一体化的引领作用更加有效。我们探索推动长三角等区域市场一体化建设，在政务服务、企业信用、监管执法、标准认证等方面实现“异地同标”。沪苏浙皖联合发布实施《电子证照共享应用规范》，三省一市170余项高频政务服务实现跨省“一网通办”。建设大湾区信用数据共享专区和跨境信用综合服务平台；发布“湾区标准”244项，发放“湾区认证”证书155张。上述区域市场制度规则的逐步统一，对全国统一大市场建设起到有效的辐射带动作用。

“十五五”时期，我们将继续聚焦纵深推进全国统一大市场建设这一重要改革任务，以更大力度破除地方保护和市场分割，以更实举措维护公平竞争市场秩序，全力推动全国统一大市场成为各类经营主体公平竞争的大舞台。谢谢！

2025-08-22 10:18:09

香港紫荆杂志记者:

市场秩序直接关系到企业的公平竞争、消费者的合法权益，请问近年来市场监管部门在维护市场秩序方面采取了哪些举措，目前的市场秩序发生了哪些变化？谢谢。

2025-08-22 10:22:57

罗文:

谢谢您的提问，这个问题请柳军同志回答。

2025-08-22 10:23:21

国家市场监督管理总局副局长 柳军:

谢谢记者朋友的提问。良好的市场秩序是促进经营者健康发展和消费者放心消费的重要保障。“十四五”期间，市场监管部门秉持“竞争公平、执法公正、信息公开、规则统一”的理念，不断强化监管执法和综合治理，积极提升经营主体合规能力，坚决维护消费者合法权益，全国市场秩序得到了有效规范。

一是市场秩序监管执法更加有力。5年来，我们连续组织侵权假冒伪劣商品全国统一销毁行动，涵盖了30大类200多个品种，货值达到27.9亿元；聚焦医药、培训、理财等民生关切，大力查处违法违规广告，持续净化广告市场环境；严肃查办检验检测机构违法案件，依法撤销、注销1242家机构的资质；每年都开展民生计量领域的专项检查，如2023年开展了综合治理加油机作弊专项行动，2024年开展了水电气民用“三表”计量专项监督检查和电子计价秤综合整治，切实维护了民生计量公平。

二是经营主体合规引导机制更加健全。我们着力构建激励约束并重的合规体系，发布《经营者公平竞争合规管理规范》《经营者反垄断合规指南》，积极规范引导企业的经营行为；制修订《企业信息公示暂行条例》《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》，通过国家企业信用信息公示系统对严重违法失信名单和经营异常名录进行公示，以制度的刚性来强化信用约束。刚才，罗文局长也讲到，“十四五”期间我国企业信用指数持续提升，这也有力助推了我国市场秩序的向好态势。

三是消费者权益保护更加有效。我们推动出台《消费者权益保护法实施条例》，制修订配套制度，进一步筑牢维权的法治保障体系。积极处置投诉举报，整个“十四五”期间，全国市场监管部门共处理投诉举报8902.8万件，为消费者挽回经济损失217.1亿元；全国消协组织共受理消费者投诉574.9万件，挽回经济损失57.8亿元。同时，我们全力化解消费纠纷，发展20余万家企业参与在线纠纷解决机制，推动直接和解1038.2万件。5年来，消费者合法权益得到了有力维护、满意度稳步提升，全国消费环境持续优化。

“十五五”时期，我们将多措并举、综合施治，努力以良好的市场秩序激发市场活力、净化市场环境、保障民生福祉，更好服务经济社会高质量发展。谢谢。

2025-08-22 10:23:38

中央广播电视总台记者:

随着市场环境不断变化，经营主体对良好营商环境的需求也是日益迫切。请问，“十四五”期间，总局针对进一步优化市场营商环境，激发经营主体活力，开展了哪些具体的工作？取得哪些成效？谢谢。

2025-08-22 10:30:42

罗文:

谢谢这位记者的提问，这个问题我来回答。“十四五”时期，市场监管总局不断优化事前事中事后监管机制，为各类经营主体提供公平公正的竞争环境，有效激发了经营主体的发展动力和创新活力。具体成效体现在以下几个方面。

一是市场准入更加规范。我们深化注册资本认缴登记制度改革，推动修订《公司法》，依法增设最长5年出资期限，指导存量和新设公司按期认缴，遏制了天价出资、超长出资、盲目出资等市场乱象，有效提升了注册资本“含金量”。我们推行登记注册“实名认证”，加强住所信息核验，防止冒名登记、虚假地址登记，防范打击恶意逃废债行为，拧紧了登记管理“安全阀”。发布全国统一的《市场准入负面清单》，推行企业名称、经营范围规范化登记，优化设置了登记事项“红绿灯”。

二是市场退出更加顺畅。我们进一步推进企业注销便利化，修订完善《企业注销指引》和注销流程图，为企业退出市场提供操作性更强的行政指导，帮助企业解决在注销过程中遇到的股东失联、公章遗失等实际困难。依托企业注销“一网服务”平台，建立与人力资源社会保障、海关、税务、公安、人民银行等多部门协同工作机制，推动高效办成企业注销登记“一件事”。建立健全经营主体歇业制度，探索行政机关和司法机关紧密配合的强制清算机制。全面实施经营主体简易注销登记，确保无债权债务经营主体能够通过简易程序，最短21天就可以退出市场。

三是企业办事更加高效。我们围绕减环节、压时间、降成本，持续压缩企业开办时间，推广企业开办全程网上办。推动开办餐饮店、企业信息变更、企业迁移登记、“个转企”等“高效办成一件事”，其中，开办餐饮店时间由过去的37天减少至现在的15天，企业信息变更材料由23份精简至6份。扩大电子营业执照应用，电子营业执照下载量3.7亿次，累计使用6亿多次，大大地便利了企业和群众办事创业。发布实施《市场监管领域行政许可事项实施规范》，推进行政许可标准化、规范化、便利化。授权北京等11个省市开展不含行政区划企业名称登记管理工作，有效提高了企业登记效率。

四是监管执法更加公正。我们深入实施“双随机、一公开”监管，持续扩大部门联合抽查事项范围，最大程度减少对企业正常经营的干扰。建立和落实市场监管行政执法自由裁量权基准制度，进一步提升行政执法规范化水平。建立指导性案例制度，发布行政违法行为首违不罚、轻微免罚清单，着力防范“小过重罚”。深入开展行风建设三年攻坚行动，制定《市场监管执法行为规范》，大力推行服务型执法，推动全系统深入践行“监管为民”理念。建立与经营主体的常态化交流机制，定期听取和推动解决经营主体的诉求，用我们坚持不懈的努力，不断促进营商环境优化。

下一步，我们将持续推进市场监管公平统一，不断提高规范公正文明执法水平，为营造市场化、法治化、国际化一流营商环境作出更多贡献。谢谢！

2025-08-22 10:31:01

21世纪经济报道记者:

平台经济在我国发展得很快，但是也存在一些比如算法滥用、不正当竞争等问题。请问市场监管部门如何既当好“监管员”管住乱象，又当好“服务员”促进行业健康发展？谢谢。

2025-08-22 10:36:12

罗文:

谢谢您的提问，这个问题请邓志勇同志回答。

2025-08-22 10:36:35

国家市场监督管理总局副局长、国家标准化管理委员会主任 邓志勇:

谢谢这位记者的提问。我国平台经济正处于转型发展的关键时期，过去五年中，数字技术与各行业加速融合，新业态新模式不断涌现，虽带来了新的增长点，但流量优先、算法滥用、竞争失序等潜在风险也影响了平台经济健康发展。市场监管总局坚持管促结合、刚柔并济，维护网络交易秩序、净化网络市场环境。

一是把规矩“划清楚”。把握鼓励创新和规范发展的平衡点，构建促进平台经济有序竞争创新发展的政策体系。出台《网络交易监督管理办法》《网络交易执法协查暂行办法》《自然人网店管理规范》等规则，提升监管执法效能。推动《反垄断法》《反不正当竞争法》完成修订，配套出台《关于平台经济领域的反垄断指南》《网络反不正当竞争暂行规定》，明确平台经济领域竞争规则。成立全国平台经济治理标准化技术委员会，加快制定相关国家标准，强化标准引领、加强行业自律。

二是对乱象“出重拳”。会同相关部门持续开展网络市场监管专项行动，共督促平台删除违法商品信息454.1万条，责令停止平台服务网店5.8万个次，查处涉网类案件10.5万件。突出强化直播电商乱象治理，加大违规行为监测处置力度，查办“三只羊”“东北雨姐”等直播电商领域重大案件。督促网络交易平台全面取消“仅退款”、解除“自动跟价”“强制运费险”等不合理限制、提升收费合理性和透明度，要求外卖平台规范促销行为、理性参与竞争、共建良好生态。

三是将服务“送上门”。出台《关于推动网络交易平台企业落实合规管理主体责任的指导意见》，引导平台完善合规管理机制。围绕重大活动及“6·18”、“双十一”等重要时段，发布合规提示，引导平台规范促销经营行为。试点向平台提供政务数据比对服务，帮助平台有效拦截、及时清退违规主体。常态化开展与平台、商户、外卖骑手、主播等各方主体的沟通交流，听诉求、给指导，让监管更有温度。

下一步，我们将继续坚持监管规范和促进发展并重的原则，不断健全平台经济常态化监管制度，持续提升预防式、穿透式监管能力和水平，促进平台经济持续健康发展。谢谢。

2025-08-22 10:36:52

封面开云online(中国)记者:

社会对食品安全高度关注，请问近年来食品安全形势如何？市场监管部门采取了哪些措施守护人民群众舌尖上的安全？谢谢。

2025-08-22 10:39:55

罗文:

谢谢这位记者的提问，这个问题请柳军同志回答。

2025-08-22 10:40:06

柳军:

谢谢记者朋友的提问。食品安全是与人民群众关系最密切的民生大事，保障食品安全是市场监管部门的重要职责。“十四五”期间，我们推动强化全链条监管，严防各类风险，严守安全底线，全国食品安全形势总体平稳。我们重点抓了以下几个方面：

一是牢牢盯住“大宗食品”。米面油、肉蛋奶、果蔬茶等大宗食品是百姓“一日三餐”的必需品。我们严把许可准入关，强化全过程监管，组织全覆盖抽检，严防不合格食品流向餐桌。粮食加工品、肉制品、奶制品等合格率连续多年保持高位。

二是全力守护“重点人群”。我们严格婴配乳粉质量安全监管，加强注册管理、加密体系检查。严厉整治校园食品安全突出问题，会同相关部门常态化开展监督检查管理。严打“坑老骗老”违法行为，组织开展保健食品专项清理整治。

三是严格规范“新兴业态”。针对近年来平台经济快速发展衍生的网络购物、外卖点餐、直播带货等多种新消费场景，我们强化对平台企业合规指导，加大专项抽检力度，综合治理“幽灵外卖”、虚假声称等突出问题；同时我们抓紧制定网络销售、平台外卖、直播电商等监管制度，进一步明确各类主体食品安全责任，在维护消费便利的同时，及时消除新的风险隐患。

四是重拳整治“突出问题”。聚焦人民群众关心的重点区域、重点品种，严惩重处掺杂掺假、非法添加、虚假宣传、消费欺诈等违法行为，依法吊销许可证3072件，实施从业限制23.8万人，涉嫌犯罪的及时移送公安机关，坚决以“零容忍”的高压态势打击震慑不法分子。

五是积极推动“社会共治”。食品安全人人关心，更需要人人参与。我们大力欢迎广大媒体朋友加强舆论监督，鼓励广大消费者通过“12315”积极反映食品安全问题，倡导广大从业人员主动举报内部风险隐患和违法线索，推动广大行业组织强化企业诚信自律。在社会各方的共同努力下，食品安全共建共治共享的良好格局更加稳固。

下一步，我们将持续强化“严”的主基调，不断提升食品安全治理能力和保障水平，坚决守护好人民群众饮食安全。谢谢。

2025-08-22 10:40:26

人民日报社健康时报记者:

药品安全无小事，想请问在“十四五”期间，在药品监管领域有哪些重点举措为这份安全保驾护航？取得了哪些成就？谢谢。

2025-08-22 10:47:47

罗文:

谢谢这位记者的提问，这个问题请杨胜同志回答。

2025-08-22 10:48:00

国家药品监督管理局副局长 杨胜:

谢谢您对药品监管工作的关注。“十四五”期间，国家药监局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，高质量完成了“十四五”规划目标任务，切实保障人民群众用药安全有效。下面，我简要介绍三方面的工作及成效：

一是全方位筑牢药品安全底线。保障药品质量安全是药品监管部门最根本的职责。我们强化覆盖药品全生命周期的动态监管，建立完善药品安全风险会商机制，聚焦药品网络销售、药品委托生产、临床试验管理等重点环节，聚焦疫苗、血液制品等重点产品，聚焦农村、城乡接合部等重点区域，实现药品安全风险排查、研判、处置的常态化、长效化。近年来，相继开展了药品安全专项整治行动、药品安全巩固提升行动，今年又开展了药品经营环节的“清源”行动，持续打击处置违法违规行为。每年抽检各类药品20余万批次、医疗器械2万余批次、化妆品2万余批次，对国家集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检100%全覆盖。严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价，监督保障仿制药安全有效。

二是全链条支持医药产业高质量发展。持续深化审评审批制度改革，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。“十四五”以来批准的创新药达到204个、创新医疗器械265个，其中今年1到7月份，批准创新药50个、创新医疗器械49个。目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目达到全球的30%左右。我们大力促进中药传承创新发展，着力构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药审评证据体系，中药新药批准的数量快速增长，“十四五”以来批准中药创新药27个。

三是全覆盖保障人民群众用药需求。满足人民群众用药需求是药品监管部门的重要职责。我们进一步优化临床急需境外新药的审评审批程序，让我国患者更早更快地享受到全球最新药物研发成果。加快儿童用药、罕见病药品上市速度，“十四五”以来，共批准387个儿童药品、147个罕见病药品上市，有效满足了重点人群的用药需求。

下一步，我们将继续全面深化药品监管改革，为保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展、造福人民群众高品质生活而不懈努力。谢谢！

2025-08-22 10:48:16

总台央广网记者:

我们知道，标准在我们生产生活和国际贸易中无处不在，比如在我们的高质量生产中、生活中需要更高更多的标准，企业“走出去”也需要适应不同国家的标准。能否介绍一下市场监管总局在加大标准供给、提高标准水平、推动国际对接等方面的情况？谢谢。

2025-08-22 10:50:03

罗文:

谢谢您的提问，这个问题请邓志勇同志回答。

2025-08-22 10:50:15

邓志勇:

感谢这位记者对标准化工作的关心。标准是经济社会发展的重要技术支撑，也是国际贸易往来的重要技术规则。近年来，我们深入实施《国家标准化发展纲要》，坚持标准引领、有序提升，着力在标准更快、更优、更强、更开放上下功夫，加快建设支撑高质量发展的标准体系。

一是推动标准供给“更快”。优化国家标准制修订机制，标准制定发布不断提速，国家标准平均研制周期由36个月缩减到16个月。去年以来，我们制定实施《以标准提升牵引设备更新和消费品以旧换新行动方案》，发布一批新能源汽车、家电家具等重要标准，让更新换新的生产设备和消费品更智能、更绿色。“十四五”期间，新发布国家标准1.3万余项，国家标准总数已达到4.7万余项。

二是推动标准质量“更优”。重要科技计划项目形成标准的比率超过57%。实施新产业标准领航和高端装备制造标准化强基工程，发布人工智能、智能制造等重点领域国家标准2400余项，让新领域新赛道有新标准。实施碳达峰碳中和标准化提升工程，健全企业碳排放核算、产品碳足迹标准体系，新修订的粗钢能耗限额标准实施后，可实现年节能1000多万吨标准煤。实施养老和家政、基本公共服务标准化专项行动，发布一批居家养老、社保医保国家标准，以高标准助力高品质生活。

三是推动标准效力“更强”。出台安全生产、消费品安全等强制性国家标准500余项。常态化推动新标准制定、老标准更新和推荐性转强制性工作，今年上半年，新立项强制性国家标准148项、新发布106项，同比分别增长131%和58%，燃气用具、电动自行车等一批重要标准先后出台实施，新修订的人造板甲醛释放限量提升到E0级，达到全球最严要求。

四是推动标准合作“更开放”。“十四五”期间，我国牵头制定国际标准1079项，采用国际标准6900余项。推动500余项标准实现中外互认，中吉乌、中老、印尼雅万高铁等8个铁路合作项目建设使用中国标准，启动赞比亚等非洲国家10万亩农业标准化示范区建设，中国标准海外影响力持续增强。

下一步，我们将围绕全国统一大市场建设，深化标准化工作改革，加快完善国家标准体系，以更加统一协同高效的标准服务经济社会高质量发展。谢谢。

2025-08-22 10:50:27

中新社记者:

工业产品涉及人民群众生产生活的方方面面，产品质量也事关老百姓的身体健康和生命财产安全。请问在保障工业产品质量安全方面，重点开展了哪些工作？谢谢。

2025-08-22 10:56:36

罗文:

谢谢您的提问，这个问题继续由邓志勇同志回答。

2025-08-22 10:56:52

邓志勇:

谢谢这位记者的提问。产品质量事关千家万户，保障产品质量安全是市场监管部门的重要职责。“十四五”以来，全国市场监管部门不断加大工业产品质量安全监管力度，质量安全形势总体平稳。我们主要做了以下几方面工作：

一是管住产品源头质量。注重发挥工业产品生产许可和强制性产品认证，也就是我们常说的CCC认证的准入把关作用，强化产品质量安全源头治理。2024年5月，国务院印发决定，对冷轧带肋钢筋、安全帽等6种产品实施生产许可证管理，调整后，生产许可证管理产品增加到14类27个品种。将电动自行车锂电池等15种产品纳入CCC认证管理，目前CCC目录内产品共计17大类106种。

二是压实企业主体责任。保障产品质量安全，关键是企业；压实企业质量安全主体责任，关键在人。我们制定出台工业产品生产和销售单位落实质量安全主体责任监督管理规定，指导生产和销售单位对质量安全风险实施清单式管控，有效解决企业在管控产品质量安全风险中“不懂、不会、不准”等问题。

三是严查重点风险隐患。每年印发实施全国重点工业产品质量安全监管目录，切实加强重点产品质量安全监管。对133万余家企业285万余批次产品开展监督抽查。持续加大缺陷产品召回力度，累计召回汽车3647万辆、消费品3467万件。切实加强老幼病残孕等重点群体用品质量安全监管，连续开展儿童和学生用品安全守护行动。开展电动自行车安全隐患全链条整治。

四是开展质量技术帮扶。深入推进质量技术帮扶“提质强企”行动，累计帮扶企业37.6万家。在全国推进产品质量可靠性提升实践，产品故障率逐步下降，产品耐用性显著增强。连续开展消费者质量安全教育活动，受益群众达2105万人。

下一步，我们将继续坚持问题导向、强化底线思维，以更高的标准、更大的力度、更实的举措，持续加大工业产品质量安全监管，切实维护人民群众生命财产安全。谢谢。

2025-08-22 10:57:14

澎湃开云online(中国)记者:

我的问题是，“十四五”规划《纲要》提出，加快推进质量强国建设，市场监管总局也承担着组织实施质量强国建设这一重大任务，请介绍一下在推进质量强国建设方面，我们有哪些具体的举措及进展？

2025-08-22 11:03:04

罗文:

谢谢这位记者的提问，这个问题我来回答。“十四五”时期，党中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》。我们在落实这个文件的过程中，找准了推进企业、产业、区域质量提升的切入点，同步推进质量基础设施建设，以务实举措推动质量强国建设落地见效。具体效果体现在以下几个方面。

一是在深入开展质量强企方面，我们着力发挥质量在促进企业做大做强过程中的作用，大力培育质量强国建设领军企业，引导企业不断提升产品品质，坚定不移地走以质取胜的发展道路。推动全国27.9万家企业设立首席质量官。面向中小微企业组织开展质量素质提升、质量认证升级等系列活动，对200余万家企业实施精准帮扶，参与提升行动的小微企业年度营收平均增长9.7％。我们出台质量融资增信措施，帮助3万家企业获得贷款超过2000亿元，为企业质量改进升级注入了源头活水。

二是在推进实施质量强链方面，我们有效发挥质量在支撑产业建圈强链过程中的作用，面向新兴产业、未来产业，组织实施质量强链十大标志性项目，完成精度计量测试、先进检验方法等146项攻关任务。带动各地实施质量强链项目1724个，组建质量技术创新联合体1331个，4200家链主企业、25万家链员企业积极参与，增强了产业链上下游稳定性和可靠性，推动了重点产业质量竞争力有效提升。

三是在培育建设质量强县（区、镇）方面，我们更好发挥质量在推动城市可持续发展中的作用，引导县域城市立足自身资源优势，探索质量强县培育建设特色模式和路径。制定质量强县培育建设方案，注重因地制宜、分类指导，推动超过1200个城市实施质量强县战略。建设数字化服务平台，将首批580个城市纳入培育库，促进城市加强质量监测和比对提升。我们开展质量强县培育建设创新试点和百城质量提升活动，鼓励城市开展特色质量实践，交流推广先进经验和典型做法，以点带面打造区域质量发展新优势。

四是在强化质量基础设施建设方面，我们充分发挥质量基础设施在促进新质生产力发展中的作用，有力支撑产业升级和科技创新。建成208项计量基准、7.4万多项社会公用计量标准、1.8万多种国家标准物质，国家量值传递溯源体系更加完善。批准发布国家标准1.3万余项，主导制定国际标准1079项，标准在引领产业发展和消费升级中的作用更加显著。新增检验检测机构4138家，规划建设国家质检中心874家，质量基础设施先进要素不断向培育新质生产力聚集应用。

下一步，我们将紧扣质量强国建设目标和人民群众关切的质量问题，进一步完善质量政策措施，全面加强质量管理，为高质量发展提供更加坚实的质量支撑。谢谢。

2025-08-22 11:03:19

寿小丽:

请继续提问。还有一位记者举手，最后一个问题。

2025-08-22 11:03:46

光明日报记者:

当前，我国医药产业发展迅速，越来越多的创新药品医疗器械研发上市、惠及患者。请问在药品医疗器械监管改革方面有哪些进展？谢谢。

2025-08-22 11:10:02

罗文:

谢谢您的提问，这个问题请杨胜同志回答。

2025-08-22 11:11:51

杨胜:

谢谢记者朋友的提问。“十四五”期间，我国医药产业已经进入高质量发展的快车道。2024年12月30日，国务院办公厅印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》，这个意见是贯彻落实党的二十届三中全会重要部署的具体举措。这一轮新的改革在药品研发、审评、生产、流通、使用的全过程都进行了系统谋划，在支持研发创新、提高审评审批质效、严格产品质量监管、扩大对外开放合作等方面提出一系列重要改革措施。在此简要介绍四个方面的落实进展情况。

一是进一步加大研发创新支持力度。建立从研发前端到审评末端的全流程跟踪指导服务网络，引导企业以临床为导向、以患者为中心开展新药研发。出台支持高端医疗器械创新发展的十条具体举措，开展医疗器械临床研究成果转化“春雨”行动，遴选一批“中国造、全球新”的医疗器械进行重点跟踪服务。颁布了2025年版《中国药典》，有效发挥标准的引领作用。正在研究制定药品试验数据保护实施办法和工作程序，切实强化药品知识产权保护。

二是及时推广复制改革试点经验。全面推行在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。在11个省（市）开展药品补充申请审评审批改革试点，将需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。优化药品注册检验程序规定，减少样品用量，大幅减少企业送样的成本。

三是全力支持医药产业开放合作。支持企业在全球同步开展药物临床试验，缩短药品全球上市周期。支持外商投资企业将原研药品、生物制品和高端医疗装备等引进境内生产。拓展药品医疗器械出口销售证明出证范围，为我国药品“走出去”提供有力支撑。

四是打造适应产业发展的监管能力。服务国家区域重大战略，优化监管技术支撑机构设置，着力发挥审评检查分中心的作用，正在加快推进京津冀、华中、西南三个分中心的组建工作。实施药品监管科学行动计划，加快开发监管新工具、新标准、新方法。大力发展智慧监管，建成疫苗药品电子追溯体系，全面提升全生命周期监管数字化水平。

接下来，国家药监局将继续全面推进药品监管改革新实践，以“钉钉子”精神抓好《意见》的贯彻落实，切实将改革红利转化为发展的动力。谢谢！

2025-08-22 11:12:12

寿小丽:

谢谢罗文局长，谢谢各位发布人，谢谢各位记者朋友的参与，今天的开云online(中国)发布会就到这里，大家再见。

2025-08-22 11:12:45